VACINAÇÃO - Anvisa cancela estudos clínicos da Covaxin

Por Publicado em:27/07/2021 | Atualizado em:27/07/2021 57

Vacina não chegou a ser aplicada no Brasil

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou na última segunda-feira, 26, o cancelamento definitivo dos estudos clínicos da vacina indiana Covaxin no Brasil. Conforme a Agência, a medida foi tomada devido o fim da autorização da empresa Precisa para representar a vacina no país, inviabilizando a continuidade nas pesquisas.
Conforme a resolução, c cancelamento envolve os dois processos que fazem parte de um pedido de pesquisa clínica. O primeiro é o que trata do documento de abertura do estudo, o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM), solicitado pela Precisa Comercialização de Medicamentos. O segundo é o que trata do protocolo clínico da pesquisa, o Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC), solicitado pela Sociedade Beneficente Israelita Brasileira - Hospital Albert Einstein.
Segundo a Anvisa, a vacina não chegou a ser aplicada em voluntários brasileiros.

Última modificação em Terça, 27 Julho 2021 13:46

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